'화이자가 오늘 리피토를 개발했다면 흰색 정제는 아니었을 것'

2014년 3월 11일 - 2014년 3월 11일 16:32 GMT에 마지막 업데이트됨

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2012년 12월에 발표된 지침 초안은 업계가 개발 초기 단계에서 알약 제형에 대해 생각할 것을 촉구하면서 제약 제조업체가 디자인에서 소비자 약물 오류 방지를 고려하도록 동기를 부여했습니다. 그러나 환자의 안전뿐만 아니라 브랜드 개발, 인지된 가치 추가, 새로운 시장 진출, 리드 타임 단축, 정부 HIV 및 결핵 프로그램과의 협력을 모색하는 기업이 약물 출현을 주도한다고 MD Steve Facer가 말했습니다. 영국 다트퍼드에서 열린 Colorcon 투어 중 기자.

당신의 마음을 위한 하트 모양

필라델피아에 본사를 둔 Colorcon은 제약 고객을 위한 혁신적 제품과 일반 제품 모두를 위한 정제, 캡슐 및 기타 고형 경구 투여 제품의 시장 진출 속도를 높이는 데 특화된 민간 기업입니다. 이들은 고객 요청과 공식 규정을 준수하기 위해 필름 코팅을 포함한 의약품의 부형제 제제를 설계하고 모형화합니다.

회사는 일반적으로 임상 2상 즈음에 약품 설계에 참여합니다. 대변인 Deborah Taylor는 "이때가 기업들이 제품을 어떻게 구성해야 하는지 선택하는 시기입니다."라고 말했습니다.

그 시점까지 1상 시험에서는 일반적으로 캡슐을 사용하지만 대부분의 제약 회사는 생산 규모가 확대되면 정제를 선호합니다. 왜냐하면 생산이 더 저렴하고 간단하며 Colorcon의 작업에서 가장 중요한 것은 정제의 모양을 변경할 수 있기 때문입니다.

구성에는 전통적인 타원형, 비아그라의 다이아몬드, 삼각형 또는 심장 약용 하트 모양의 빨간 알약이 포함됩니다. 그러나 심장병 환자들이 알약의 모양으로 자신의 질병을 상기시키는 것을 싫어했기 때문에 마지막 제품은 인기가 없었다고 Taylor는 말했습니다.

업계에서는 모양에 따라 약품을 차별화함으로써 얻을 수 있는 이점을 점점 더 인식하고 있다고 회사는 말했습니다. GSK의 "틸트 탭"은 테이블 표면에 납작하게 놓이지 않도록 뾰족한 받침대가 있는 6면 정제입니다. 이 알약은 전통적인 알약을 쉽게 잡을 수 있는 손재주가 부족한 파킨슨병 환자를 위해 설계되었습니다.

환자의 안전과 규정 준수를 돕기 위한 Colorcon의 디자인 중에는 "하루에 한 번"이라는 단어가 인쇄된 정제 또는 소아 환자의 미각을 가리도록 설계된 코팅이 있습니다.

40,000가지 색상

회사의 고객 및 기술 서비스 부문 수석 관리자는 고객 선호도에 알약 색상을 일치시키는 실험실 장비를 기자에게 시연했습니다. 40,000가지 색상의 알약 샘플이 들어 있는 회전 라이브러리는 회사 다트포드 시설의 3개 층에 걸쳐 있으며 이전의 대규모 수동 시스템을 대체합니다.

Marcel Cimpan은 이 연구실을 통해 Colorcon이 지구 반대편에서 작업하는 동안에도 특정 색상에 대한 고객 요청을 복제할 수 있었다고 말했습니다. 분광계 기계는 특정 색상의 구성을 분석할 수 있으므로 고객은 실험실에 알약이나 심지어 종이 조각을 줄 수 있으며 회사는 색상을 정확하게 정량화할 수 있습니다.

제약 고객들은 자신의 제품을 시장의 다른 제품과 차별화할 필요성을 점점 더 인식하고 있으며 시장에서 가장 일반적으로 사용되는 전통적인 "흰색, 타원형" 정제에서 멀어지고 있다고 Colorcon은 말했습니다. Deborah Taylor는 "화이자에서 오늘날 리피토를 개발했다면 흰색 정제는 아니었을 것"이라고 말했습니다.

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